Glosario Ciclo de vida y datos

Modificación sustancial

substantial modification

Cambio en un sistema de IA posterior a su introducción en el mercado o puesta en servicio, no previsto en la evaluación de la conformidad inicial, que afecta al cumplimiento de los requisitos del capítulo III, sección 2, o que modifica la finalidad prevista para la que se evaluó.

EU AI Act Art. 3(23)

Es el concepto que convierte la conformidad en algo vivo, y el que obliga a que la documentación técnica describa cómo va a cambiar el sistema. Previsto no significa vago: significa escrito, con sus límites.

Para quien despliega, hay una consecuencia directa en el artículo 25: modificar la finalidad prevista de un sistema de alto riesgo lo convierte en proveedor.

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