Glosario Requisitos del alto riesgo

Sistema de gestión de la calidad

quality management system

El sistema que los proveedores de IA de alto riesgo deben implantar, documentar de forma sistemática y ordenada, y mantener: políticas, procedimientos e instrucciones que cubren desde la estrategia de cumplimiento hasta la gestión de riesgos, la vigilancia poscomercialización y la notificación de incidentes.

EU AI Act Art. 17

El apartado 2, reescrito por el Reglamento (UE) 2026/1744, pide que la implantación sea proporcionada al tamaño de la organización del proveedor. Proporcionado no es opcional: las trece letras del apartado 1 siguen enteras.

El apartado 4 declara cumplida la obligación para las entidades financieras sujetas a requisitos de gobernanza interna por el derecho de la Unión, con la excepción de las letras g, h e i: gestión de riesgos, vigilancia poscomercialización y notificación de incidentes graves. Esas tres hay que construirlas igual.

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